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醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋要求

2022-11-22
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醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋要求有哪些

醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的成分是紙+塑料復合膜,用于包裝待滅菌的醫(yī)療器械,屬于產品的初始內包裝。一般滅菌紙塑包裝袋紙需要打印醫(yī)療器械的生產廠家或產品的相關信息。

根據(jù)規(guī)定,印刷面積不得大于50%。別名有無菌包裝袋、滅菌包裝袋、醫(yī)用試劑包裝袋、醫(yī)用紙塑料袋。

醫(yī)用復合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適用于EO環(huán)氧乙烷和高溫蒸汽,如高溫蒸汽滅菌或醫(yī)院醫(yī)療器械滅菌,可用于盛裝待滅菌物品。

高溫滅菌時不宜使用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明的醫(yī)用復合膜,因為PE本身不能耐高溫,其膠水也不能耐高溫,所以不建議使用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)進行輻照滅菌,因為輻照射線會使CPP老化脆化,還可能析出有害的鹵化物。

一般在潔凈車間,如十萬*凈化車間,將產品裝入袋中。然后,用熱封機將袋子封口,放入紙箱中滅菌。然后由于材質不同,細菌的保質期一般分為1年、3年、5年,都經(jīng)過了老化驗證。這樣可以*證袋子里的醫(yī)療用品在運輸和儲存之前都是無菌的,直到醫(yī)院護士打開,這樣就可以直接滅菌。

作用原理:利用包裝材料的半透性和抗菌性,殺菌氣體如EO環(huán)氧乙烷或蒸汽可以滲透達到殺菌效果,防止細菌再次進入滅菌紙塑包裝袋。在符合要求的儲存、運輸和有效期內,確保袋子保持無菌,直到滅菌紙塑包裝袋被打開。保持產品的無菌狀態(tài)。包裝不得被空氣污染、纖維斷裂、灰塵和其他異物及微生物侵入。因此,包裝應確保包裝材料不受損壞;完全密封,剝離強度合適,不滲透,不爆破,剝離干凈。

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